2025年3月11日,煙臺榮昌制藥股份有限公司計量中心正式通過中國合格評定國家認可委員會(CNAS)ISO17025標準認可,順利斬獲 “實驗室/檢驗機構認可業(yè)務” 校準領域?qū)嶒炇艺J可證書。這標志著榮昌在計量校準領域達到國際先進水平,成為行業(yè)內(nèi)具備自主校準能力的標桿企業(yè)。
CNAS是我國唯一由國家認可監(jiān)督管理委員會授權的國家級實驗室認可機構,其認證標準等效于國際通用準則(ISO/IEC 17025),并通過國際實驗室認可合作組織(ILAC)實現(xiàn)全球互認。此次榮昌制藥計量中心成功通過力學類、熱工類兩個校準領域共13項校準能力認證,覆蓋溫度、濕度、壓力等參數(shù)的計量器具校準項目,技術能力達到國內(nèi)最高標準,成為國際市場的“準入通行證書”。
“CNAS認可不僅是技術實力的證明,更是企業(yè)質(zhì)量管理體系的全面升級。”榮昌有關負責人惠豐副總裁表示,“計量中心的自主校準能力將顯著提升榮昌產(chǎn)品質(zhì)量管控精度,強化與國際標準的對標能力,為客戶提供更可靠的產(chǎn)品與服務,進一步鞏固榮昌在行業(yè)中的領先地位。”
自2023年12月啟動認證籌備工作以來,榮昌制藥計量中心通過體系搭建、人員培訓、設備升級及多輪嚴格審核,僅用15個月即完成從籌備到獲證的全過程。在2025年1月的現(xiàn)場評審中,專家團隊對實驗室環(huán)境、設備精度、人員資質(zhì)及管理體系給予高度評價,認定其完全符合CNAS認可準則要求。
此次認證通過后,榮昌將改變?nèi)恳蕾囃獠繖C構校準的傳統(tǒng)模式。關鍵的溫度、濕度、壓力測量設備可實現(xiàn)實時校準,大幅縮短了因依賴外部校準而產(chǎn)生的等待時間,預計每年為榮昌節(jié)約校準成本數(shù)百萬元。更重要的是,自主校準體系將貫穿研發(fā)、生產(chǎn)、檢測全鏈條,為產(chǎn)品質(zhì)量提供全生命周期保障。
作為榮昌質(zhì)量管理的一份子,計量中心計劃進一步拓展校準領域,布局更多高精度參數(shù)的認證能力,同時加強與其他高標準實驗室的技術交流。此外,計量中心將借助數(shù)字化管理平臺優(yōu)化服務流程,為園區(qū)公司提供更便捷的校準服務,助力榮昌全產(chǎn)業(yè)鏈質(zhì)量升級。
榮昌制藥是中國醫(yī)藥行業(yè)領軍企業(yè)之一,此次計量中心獲CNAS認可,不僅彰顯其在質(zhì)量管理領域的實力,更為榮昌全球化戰(zhàn)略注入了新動能。